قرار تاريخي لمواجهة المرض

وافقت الهيئة المركزية الهندية لمراقبة معايير الأدوية على استخدام لقاح QDENGA، ليصبح أول لقاح معتمد ضد حمى الضنك في البلاد. ويأتي هذا القرار في ظل انتشار متزايد للمرض في جنوب آسيا، حيث سجلت سريلانكا 2,652 إصابة جديدة خلال يوم واحد، لترتفع الحصيلة إلى 76,044 إصابة منذ بداية العام، إضافة إلى 53 حالة وفاة. كما تواجه بنغلاديش تفشياً واسعاً مع تسجيل أكثر من 9 آلاف إصابة و30 وفاة.

عوامل تسهم في انتشار المرض

وتُعزى زيادة حالات الإصابة إلى تأثيرات التغير المناخي والتوسع العمراني وزيادة حركة السفر، التي تسهم في انتشار بعوض الزاعجة الناقل للفيروس. وتشمل أعراض حمى الضنك الحمى وآلاماً شديدة في العضلات والمفاصل، بينما قد تتطور الحالات الشديدة إلى نزيف داخلي أو صدمة تهدد حياة المصاب.

مزايا لقاح QDENGA

ويُعد لقاح QDENGA لقاحاً حياً مُوهناً رباعي التكافؤ، صُمم لتوفير الحماية ضد الأنماط الأربعة لفيروس حمى الضنك، ويمكن إعطاؤه سواء سبق للشخص الإصابة بالمرض أم لا. وأكدت شركة تاكيدا أن اعتماد اللقاح يأتي في توقيت بالغ الأهمية، مشيرة إلى أن عدد حالات حمى الضنك في الهند ارتفع بمقدار 11 ضعفاً خلال العقدين الماضيين.

نتائج التجارب السريرية

وجاءت الموافقة بعد مراجعة نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي شملت أكثر من 20 ألف مشارك في ثماني دول، إضافة إلى دراسة أجريت على 480 متطوعاً داخل الهند. وأظهرت النتائج أن اللقاح يتمتع بدرجة جيدة من الأمان والقدرة على تحفيز المناعة لدى الأطفال والبالغين الذين تراوح أعمارهم بين 4 و60 عاماً.

شروط الهيئة الهندية

واشترطت هيئة تنظيم الأدوية الهندية على الشركة إجراء دراسات متابعة بعد طرح اللقاح تجارياً، لتقييم سلامته وفاعليته على أرض الواقع، على أن تبدأ هذه الدراسات خلال ستة أشهر من إطلاقه في الأسواق. ويحظى لقاح QDENGA بموافقة أكثر من 40 دولة، كما أدرجته منظمة الصحة العالمية ضمن اللقاحات المؤهلة للاستخدام الدولي.

خطط الإنتاج المستقبلية

وفي 2024، وقعت شركة تاكيدا اتفاقية مع شركة Biological E الهندية لإنتاج ما يصل إلى 50 مليون جرعة سنوياً، ضمن خطة تستهدف رفع الطاقة الإنتاجية العالمية إلى 100 مليون جرعة سنوياً بحلول نهاية العقد الحالي.

تحذيرات الخبراء

ويرى خبراء الصحة أن اعتماد اللقاح يمثل إضافة مهمة إلى أدوات مكافحة حمى الضنك، لكنه لا يغني عن مواصلة برامج مكافحة البعوض وتعزيز أنظمة الترصد الوبائي. كما أشار مختصون إلى أن اللقاح لن يكون مناسباً لجميع الفئات، مثل الحوامل وحديثي الولادة وبعض كبار السن، ما يستدعي استمرار الاعتماد على الإجراءات الوقائية الأخرى.