تاريخية القرار الأمريكي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول لقاح للإنفلونزا الموسمية يعتمد على تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، والذي طورته شركة موديرنا تحت اسم mFLUSIVA. ويأتي هذا القرار بعد أشهر من الجدل داخل الأوساط العلمية والطبية، إذ رفضت الإدارة في البداية مراجعة طلب الشركة قبل أن تتراجع وتوافق على اللقاح.

مزايا تقنية mRNA

تعتمد تقنية mRNA على تزويد الجسم بتعليمات وراثية مؤقتة لتحفيز الجهاز المناعي على تكوين استجابة دفاعية دون التعرض للفايروس نفسه. وتوفر هذه التقنية ميزة كبيرة مقارنة باللقاحات التقليدية، إذ تسمح بتحديث تركيبة لقاحات الإنفلونزا بسرعة أكبر لمواجهة السلالات المنتشرة في كل منطقة.

الفئات المستهدفة

أجازت الإدارة استخدام اللقاح للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و64 عاماً، بينما حصلت الفئة العمرية 65 عاماً فأكثر على موافقة معجلة، على أن تتحول إلى ترخيص كامل بعد استكمال الدراسات طويلة الأجل.

نتائج التجارب السريرية

استند القرار إلى دراسة سريرية شملت نحو 41 ألف متطوع، أظهرت خلالها إصابة 411 شخصاً بالإنفلونزا بعد تلقي لقاح موديرنا، مقابل 557 إصابة بين من تلقوا لقاحاً تقليدياً، مما يعادل فعالية نسبية بلغت نحو 27%. وسجل اللقاح الجديد معدلات أعلى من الآثار الجانبية الخفيفة والمتوسطة، مثل الألم في موضع الحقن والإرهاق والصداع.

الإنفلونزا.. تهديد صحي مستمر

تأتي الموافقة في وقت لا تزال فيه الإنفلونزا الموسمية تشكل تحدياً صحياً عالمياً، إذ تتسبب في وفاة أكثر من 300 ألف شخص سنوياً حول العالم، وفق تقديرات طبية.